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《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》淺析

2022.12.13 瀏覽量: 來源:

實(shí)驗(yàn)室生物安全含義

實(shí)驗(yàn)室生物安全是指為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中在進(jìn)行各種有危害或者潛在危害的生物因子活動(dòng)過程中,可能對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成危害或潛在危害,而采取的防護(hù)措施(硬件)和管理措施(軟件),達(dá)到對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)安全防護(hù)目的。

實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)

隨著人類對(duì)生物研究越來越深入以及人類面臨來自于各種已知或者未知微生物的挑戰(zhàn),生物實(shí)驗(yàn)室感染時(shí)有發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室生物安全成為了我們需要不斷面對(duì)的問題。

我國(guó)為了加強(qiáng)生物安全防護(hù),在實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)域有很多專門的法律規(guī)定,主要有:《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法》、《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》等。

其中《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》屬于實(shí)驗(yàn)室生物安全基礎(chǔ)型法律文件,于200411月由國(guó)務(wù)院頒布并開始實(shí)施,經(jīng)過2016年及2018年兩次修訂,更加符合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求。

現(xiàn)行條例主要包含病原微生物的分類和管理要求,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與管理,感染控制要求等,以及監(jiān)督管理和法律責(zé)任,為實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)提供了有利的依據(jù)。

安全管理?xiàng)l例主要內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)要求

國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

其中一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室可從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)須通過嚴(yán)格申報(bào)、評(píng)審,合格后頒發(fā)證書,需要在實(shí)驗(yàn)室醒目位置貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志,證書有效期5年。

病原微生物分類

根據(jù)條例第七條,國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:

第一類病原微生物

是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物

是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

第三類病原微生物

是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物

是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

其中第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物,是實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)重點(diǎn)。在進(jìn)行病原微生物采集、處理操作時(shí)需要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備,如選擇二級(jí)或者三級(jí)生物安全柜。

貝茵being推出的生物安全柜II級(jí)生物安全柜中的A2型生物安全柜,也是市場(chǎng)上運(yùn)用較多的一種。

產(chǎn)品涵蓋四種規(guī)格,可滿足眾多客戶實(shí)驗(yàn)需求。

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